提升企业质量管理水平，必须走建立和完善质量管理体系之路，质量管理体系对一个企业有着深远的影响，可以说是企业战略和文化的一部分。贯彻ISO9000质量管理体系是咱们公司的一项战略决策，其目的不仅仅是拿到一张证书，更要通过体系的有效运行和持续改进来全面提升公司营运绩效。

    在标准里很强调体系，实际上也很需要体系，当体系很好地运作的时候，很多问题就消失了。遗憾的是，当做体系的同事将标准要求的要素转化为公司的体系中的部分并要求执行时，却被认为是做表面文章，体系里很多事情都被认为是QA部门的事，有些部门总是将与体系有关的事情当作一种附加的工作，能拖就拖，每次WI稽核就象搞群众运动一样。

    质量管理体系是一个文件化的体系，没有文件，就无所谓体系。ISO9000国际标准是一个通用性很强的标准，我们在推行这一体系的过程中，必须充分理解标准要求，并结合实际将其转化为公司的体系文件，否则就没有可操作性。文件是用来规范企业运作的，它依据所需的准则来编写，而这些准则与实践活动往往与长期形成的惯例有所抵触，因此很多人转变不了观念，不理解文件的作用，认为文件费事。

    文件的作用是沟通意图、统一行动，可以作为相应操作程序的培训教材。将生产运作过程中的改善措施纳入文件并执行，即可实现作业标准化。大家或许认为修改文件繁琐，需要很多部门签认，还不如对必要的规定下个通知或开个会强调一下来得简便。实际上这种做法并不尽然，若是长期固有的措施，以通知的方式下发是存在弊端的，因为新进人员或许会忽略掉这些要求。若能将证实有效的固有措施写入文件，作为员工的培训教材加以贯彻执行，必要时进行考核，就可以保证运作的连贯性而不至于出问题。再说修改文件的流程并不繁琐，只要以电话或E-mail的方式向文控索要原稿，修改后发给文控即可完成修改，安排受控。

    在质量管理体系的实际运作过程中，有很多部门的同事不将相应的记录按要求填写，这在前不久进行的内审中体现得很明显，现场发现大量的检验记录和机器日常保养记录没有填写。记录的目的是为质量活动留下证据，体系所要求的原则是“没有记录就等没有做”。或许有些同事做是做了相应的如检验报告、机器保养、机器维修等等，只是没有填写相应的记录。不是说填写了记录就能确保操作员一定会做相应的检验、保养等，但必须要有这种制度，否则根本没办法进行过程监控，反而让操作员为不做相应的检验和保养找到了借口。其实体系规定要做的这些记录都是非常有用的原始记录，是对过程进行分析和改进的依据。相应操作程序在各部门的入职培训计划里已有明确规定，只要培训到位，大家都能理解，都能遵照执行，形成习惯了，想忘都忘不了，否则为了应付审核而填报假记录，不但对提高品质、改进制程没有半点好处，反而会变成一种负担。

    体系的推行和维护是一个不断改进的过程，因此也是一个不断创新的过程，只有创新才能保证企业永续经营。体系运行过程中发现的任何问题包括程序的不完善、顾客反馈、内部不合格、任何质量指标的不良趋势及质量目标未达成的情况等等都是改进的机会，识别这些改进的机会并分析成因，采取措施来消灭成因，并将措施形成制度，即可实现持续改进。只有各级管理层转变观念、统一认识，摒弃传统管理惯例，领导其团队成员切实按照体系的要求来运行，规范管理，那么质量管理体系才能逐步完善，才能充分发挥出应有的作用。