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ISO9001:2000版知识介绍

日期：2005年10月27日作者：*** 人气：1458

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ISO 9000标准
　　一．ISO 9000质量体系认证的基本概念
　　质量认证是对产品质量、企业质量保证能力实施第三方评价的一种活动。质量认证已经成为世界各国规范市场行为，促进经济、贸易发展和保护消费者合法权益的有效手段。
　　质量认证可以分为新产品认证和体系认证两类。质量体系认证有国家认可的第三方认证机构依据规定的程序和国际通用标准（ISO 9000标准）对一个组织（企业）的质量体系的符合性和有效性进行评定。如符合规定要求，颁发合格证书，向社会给予书面保证。企业获证后，还要保持其体系的持续有效，如出现严重失效时，可能会导致证书被暂停或撤销。
　　二．质量体系认证的作用
　　质量体系认证是自愿性的，但由于追求质量保证的意识在全球各领域已普遍树立，形成了来自顾客的强大压力，加之各国政府的推动，质量体系认证客观上已经成为现代企业的根本需求，认证证书成为企业形象和竞争的一种表现，这就是其价值所在。　
　　更重要的是按照国际标准规范企业行为，可以提高企业的管理水平。一些已经推行过全面质量管理并具有较好基础的企业反映，按照ISO 9000标准的要求进行管理工作，能不断开发企业内部潜力，增强企业的竞争力，适应多变市场的需要，对于那些原来基础较差，质量体系不健全的企业，认证的过程相当于建立一个完整的质量体系，其内在的意义胜于对外的质量保证，这样，更体现了证书的含金量，它将为企业的经营产生可观的附加价值。　
　　我国的质量体系认证机构和注册审核员都获得了国际组织的互认，所颁发的证书与国外证书具有等同效力，这给企业进入国际市场带来很大的便利。
　　三．企业开展质量体系认证的基本程序
　　企业开展质量体系认证一般分为两个阶段：　　　　　　
　　第一阶段为贯标　　　　　　　
　　第二阶段为由认证机构进行审核、评定
　　贯标阶段主要是对照质量保证标准要求建立健全质量体系。重点工作是进行标准培训、质量体系策划、编写质量体系文件、质量体系运行、内部质量审核与管理评审等。这一阶段所需的时间根据企业的新产品、规模基础等条件而异，一般需要6～12个月。
　　一个企业要顺利地通过认证并取得实效，须注意以下几个问题：
　　1．明确目的，真抓实干。取得质量认证证书固然重要，但实实在在提高企业管理素质，提高新产品质量，以质量求生存、求效益，才是最根本的目的。
　　2．组织一个强有力的工作班子，选择一名真抓实干的管理者代表。管理者代表必须思想到位、工作到位和讲求实效。
　　3．企业领导是搞好认证工作的关键。ISO 9000标准中直接或间接规定最高管理者职责的有20多处，可简要地归纳如下几个方面：
（1）制订和颁布企业的质量方针和质量目标；
（2）对质量体系的建立、实施、完善和保障负责，并主持管理评审；
（3）为质量体系有效运行提供必要的资源；
（4）建立与质量体系相适应的组织结构，规定职责和相互关系；
（5）任命管理者代表。根据ISO 9000标准的要求，管理者代表是企业管理层中的一员。
　　四．ISO 9000和企业的关系
　　1．实施ISO 9000是全面提高企业素质，强化质量管理的手段之一。
　　从ISO 9000的意义上讲，是ISO以标准的形式对企业的质量管理所提出的最低要求，它总结了世界上工业发达国家建立质量体系、开展质量管理的宝贵经验，阐述了建立适合市场需要的质量体系原则和要求。它强调预防为主，使影响产品质量的诸因素始终处于受控状态。因此企业实施ISO 9000，对提高企业素质，以质量体系保证产品质量，既是重要的管理手段更是不可缺少的基础工作。
　　2．实施ISO 9000是建立现代企业制度，适应市场经济发展的重要组成部分。
　　现代企业制度是适应市场经济要求的公司法人制度。它包括公司财产制度、责任制度、组织制度和管理制度。其中管理制度则因企业和产品而异，遵循企业行为在很大程度上是市场行为的准则，强调以国际惯例为主的现代企业管理制度。贯彻ISO 9000正是为了实现质量管理和质量保证工作的国际接轨，实施以ISO 9000为依据的质量认证制度是公认的国际惯例。
　　3．实施ISO 9000可以使企业降低成本。
　　很多工业企业习惯于将注意力放在分析生产所产生的不良产品，采用各种质量检验措施防止不合格品的出厂。近年来，人们逐渐意识到，产品质量的控制应该把注意力由检验质量转为放在产品形成的全过程，对生产全过程进行控制，确保连续、稳定地生产出合格产品。在一些工业发达的国家中，流行一种“1：10：1000”的成本法则。即假如在生产前发现的缺陷改正需要花1元钱，那么该缺陷到了生产线上才发现，则需要花费10元来改正；假如在产品销到市场上被消费者发现后才来改正，就需要付出1000元的代价。因此，如果能够控制产品形成的全过程，尽早将可能产生的缺陷控制在萌芽状态，这不仅可以控制产品的质量，而且还会降低成本，给企业带来巨大的经济效益。
　　4．实施ISO 9000是企业质量管理发展的产物。　
　　一门科学的兴起与发展是具有历史原因的，同时也是社会的需要。质量管理也是如此，质量管理科学随着生产和科学技术的发展，从20世纪初期到现在，大体经历了3个不同阶段。
　　第一阶段：质量检验阶段
　　随着生产的发展，质量检验开始从生产工序中分离出来，成为专门的工序。进入20世纪以后，质量管理成为科学管理的一个重要组成部分，这个时期的质量管理，主要是进行质量检验工作，局限于“事后把关”，挑出废品，是一种消极的质量管理方法，并没有从根本上防止废品的产生。　　
　　第二阶段：统计质量管理阶段　　
　　这个阶段是将“事后把关”转为“事先预防”，开始采用统计控制方法进行质量管理。　
　　第三阶段：用完整的质量保证体系进行质量管理　
　　随着科学技术的迅猛发展和对产品的安全性、可靠性的要求，仅利用统计方法加强生产过程的控制是不够的。需要把质量活动从产品的生产过程向前、向后延伸，形成一个完整的质量保证体系，以适应生产力发展的需要。
　　总之，从质量管理的角度而言，ISO 9000是一套质量管理和质量保证的国际标准。作为国际标准本身来说，虽不是国际上的最高水平，需要不断修订、逐步完善，但却是在总结世界各国质量管理和质量保证成功经验的基础上制订的科学、系统的管理标准，只要正确运用ISO 9000标准，就一定能够改善和提高企业的质量管理水平。

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