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小型企业按照2000版ISO9001标准建立质量管理体系文件

日期：2005年10月24日作者：*** 人气：2234

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相对于 1994版标准，2000版ISO9001标准的主要变化之一是减少了强制性的“形成文件的程序”，表明标准注重组织的实际控制能力、证实能力和实际效果，而不是用文件化来约束组织。所以，在确保控制的原则下，组织可以根据自身的需要制定文件。小型企业在建立质量管理体系时．可以尽量简化文件和文件结构。
ISO／F9001的4.2.1条款规定：
“质量管理体系文件应包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标声明；
b）质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序；
d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
e）本标准所要求的质量记录。
注：
1. 本标准出现‘形成文件的程序’之处即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
2. 不同组织的质量管理体系文件的详略程度取决于：
a）组织的规模和活动的类型：
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
c）人员的能力。
3. 文件可采用任何形式或类型的媒体。”
ISO／FDIS9000对质量手册的定义是“规定组织质量管理体系的文件”。 ISO／FDIS 9001的4.2.2规定：“组织应编制和保持质量手册，质量手册包括: a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性;b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程的相互作用的表述。
根据这些要求，小型企业的质量管理体系文件结构可以形成如下层次：对小型企业来说，将质量方针、质量目标、组织结构及人员职责、程序文件（至少包含ISO／F　…… （文章未完，请先登录会员专区，才能浏览该文章的全部内容！）

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